Cohort Profile: Design and methods of the PREDIMED-Plus randomized trial

Authors: Miguel Ángel Martínez‐González, Pilar Buil‐Cosiales, Dolores Corella, Mònica Bulló, Montserrat Fitó, Jesús Vioqué, Dora Romaguera, J. Alfredo Martínéz, Julia Wärnberǵ, José López‐Miranda, Ramón Estruch, Aurora Bueno‐Cavanillas, Fernando Arós, Josep A. Tur, Francisco J. Tinahones, Lluís Serra‐Majem, Vicente Martín, José Lapetra, Clotilde Vázquez, Xavier Pintó, Josép Vidal, Lidia Daimiel, Miguel Delgado‐Rodríguez, Pilar Matía‐Martín, Emilio Ros, Fernando Fernández‐Aranda, Cristina Botella, María P. Portillo, Rosa M. Lamuela‐Raventós, Ascensión Marcos, Guillermo T. Sáez, Enrique Gómez‐Gracia, Miguel Ruiz‐Canela, Estefanía Toledo, Ismael Álvarez‐Álvarez, Javier Díez‐Espino, José V. Sorlí, Josep Basora, Olga Castañer, Helmut Schröder, Eva María Navarrete-Muñoz, M. Ángeles Zulet, Antoni Sureda, Jordi Salas‐Salvadó, for the PREDIMED-Plus Study Investigators, Dolores Corella, Ramón Estruch, M Fitó, M A Martínez-González, Emilio Ros, Jordi Salas‐Salvadó, Nancy Babió, Emilio Ros, Ana Sánchez‐Tainta, M A Martínez-González, M Fitó, Helmut Schröder, Ascensión Marcos, Dolores Corella, Julia Wärnberǵ, M A Martínez-González, Ramón Estruch, Fernando Fernández‐Aranda, Cristina Botella, Jordi Salas‐Salvadó, Cristina Razquín, Maira Bes‐Rastrollo, Ana Sanchez Tainta, Z Vázquez, Beatriz SanJulian Aranguren, E. Goñi, Leticia Goñi, Inti Barrientos, Muna Canales, Carmen Sayón-Orea, Alicia Rico, Javiar Basterra Gortari, A Garcia Arellano, Oscar Lecea-Juarez, Juan Carlos Cenoz‐Osinaga, Rafael Bartolomé Resano, A. Sola-Larraza, E. Lozano-Oloriz, B. Cano-Valles, Sonia Eguaras, V. Güeto, E. Pascual Roquet-Jalmar, Iñigo Galilea-Zabalza, Hana Lancova, Raúl Ramallal, M. L. Garcia-Perez, V. Estremera-Urabayen, M. J. Ariz-Arnedo, C. Hijos-Larraz, C Fernandez Alfaro, B. Iñigo-Martinez, Ramón Moreno, S. Martín-Almendros, L. Barandiaran-Bengoetxea, C. Fuertes-Goñi, A. Lezaun-Indurain, M. J. Guruchaga-Arcelus, O. Olmedo-Cruz, B. Iñigo-Martinez, L. Escriche-Erviti, R. Ansorena-Ros, R. Sanmatin-Zabaleta, J. Apalategi-Lasa, J. Villanueva‐Tellería, M. M. Hernández-Espinosa, Isabel Arroyo-Bergera, L. Herrera-Valdez, L. Dorronsoro-Dorronsoro, José I. González, José V. Sorlí, Olga Portolés, Rebeca Fernández-Carrión, Carolina Ortega‐Azorín, Ricardo Barragán, Eva M. Asensio, Óscar Coltell, Carmen Sáiz, R. Osma, Esther Férriz, I. González-Monje, Francisco Giménez-Fernández, L Quiles, Paula Carrasco, Nadia San Onofre, Arturo Carratalá, C. Valero-Barceló, Fernand Anton, Cristina Mir, S. Sánchez-Navarro, Jesús Navas, Inmaculada C. González-Gallego, L. Bort-Llorca, Laura Pérez-Ollero, Mercedes Giner-Valero, Rogelio Monfort-Sáez, Juan José Nadal-Sayol, V Pascual-Fuster, M Martínez-Pérez, Cristina Riera, Mónica Belda, Antonio Ramos‐De la Medina, Esther Miralles, María José Ramírez-Esplugues, Manuel Rojo-Furió, George Mattingley, Miguel A. Delgado, M Pagès, Yolanda Riofrío, Lubna Abuomar, Nieves Blasco-Lafarga, Ricardo Tosca, Luís Lizán, Patricia Guillem‐Sáiz, Ana M.a Rodríguez Valcarce, María Dolores Medina, Ralph Monfort, Sonsoles de Valcárcel, Nuria Tormo, Olaya Felipe-Román, Sarah Lafuente, Eva Isabel Navío, Guillermo Aldana, Jesús Crespo, Juan Luis Llosa, L. González-García, Remei Raga-Marí, Roser Pedret Llaberia, R. Gonzalez, Ramón Sagarra, Francesc París Palleja, J. Balsells, Josep M. Roca, Teresa Basora Gallisà, J Vizcaino, Pilar Llobet Alpizarte, Carme Anguera Perpiñá, Montse Llauradó Vernet, C Caballero, Montserrat Garcia Barco, Maria Dolores Morán Martínez, J García Rosselló, A Del Pozo, Carmina Poblet Calaf, Pierre Arcelin Zabal, X. Floresví, M Ciutat Benet, A Palau Galindo, Joan Vila, F. Dolz Andrés, J Casajuana, M. Ricard, Francisco González Saiz, A. Isach, Marina Martínez, Mònica Bulló, Nancy Babió, Nerea Becerra‐Tomás, Gaspar Mestres, Josep Basora, Guillermo Mena‐Sánchez, Laura Barrubés Piñol, Marta Gil Segura, Christopher Papandreou, Núria Rosique Esteban, S. Chig, Iván Abellán Cano, V. Ruiz-García, Albert Salas‐Huetos, P Hernandez, Sı́lvia Canudas, Lucía Camacho‐Barcia, Jesús García‐Gavilán, Alba Díaz, Olga Castañer, Miguel Ángel Muñoz, María Dolores Zomeño, Álvaro Hernáez, L. Torres, Mireia Quifer, Regina Llimona, Lars Gal, A Pérez, Marta Farràs, Roberto Elosúa, Jaume Marrugat, Joan Vila, I. Subirana, Susana Román-Pérez, Miguel Ángel Muñoz, Albert Goday, Jasmine Jordan, Juana Antonia Flores Lerroux, D Benaiges Boix, Magı́ Farré, E. Menoyo, Daniel Muñoz‐Aguayo, Sònia Gaixas, Gemma Blanchart, Albert Sanllorente, Mario Soria, Julieta Valussi, A Cuenca, Laura Forcano, Antoni Pastor, Anna Boronat, Silke Tello, Marta Cabañero, Leticia Franco, Helmut Schröder, Rafael de la Torre, C. Medrano, Joan Bayó, M. Teresa García, Vicky Robledo, Pilar Babi, E Canals, Núria Soldevila, Lourdes Carrés, Carles Roca, M. Comas, Griselda Gasulla, Xavier Herraiz, A Martínez, Ernest Vinyoles, José María Verdú-Rotellar, Mireia Masague Aguade, Edouard Massip, Mercè López-Grau, Marta Mengual, Véronica Moldon, Manuel Vila Vergaz, R Ciurana, Manuel Riu, Asunción Vidal, Manuela García de la Hera, Sandra González‐Palacios, L Torres Collado, Desirée Valera Gran, L Compañ Gabucio, Alejandro Oncina-Cánovas, Leyre Notario Barandiaran, D Orozco Beltran, Salvador Pertusa Martínez, Byron Rodrigo, María Vicenta Hernándis Marsán, Ángel Asensio, María Consuelo Altozano Rodado, J. J. Ballester Baixauli, Noelia Fernándis Brufal, Ma Carmen Martínez Vergara, Josefa Román Maciá, Irene García, Enma Perez-Chauca, C Macía, L. A. Mira Castejón, Isabel García, Juan Manuel Zazo, Cristina Gisbert Sellés, C. Sánchez Botella, Miquel Fiol, Manuel Moñino, Antoni Colom, Jadwiga Konieczna, M. Morey, Rocío Zamanillo‐Campos, Aina Maria Galmés, Valéria Coelho Santa Rita Pereira, Miguel Á. Martín, Aina M. Yáñez, Joan Llobera, José Miguel Seguí Ripoll, Rafael Prieto, F. Gráses, Ana F. Costa, Carlos Fernández-Palomeque, Elena Fortuny, Marina Noris, Susana Munuera, F. Tomás, Francisca Fiol, A Jover, J. M. Janer, Catalina Vallespir, I. Mattei, N. Feuerbach, Maria del Mar Sureda, Saturio Vega, Luís F. Quintana, A. Pérez de Rada Fiol, M Amador, Sara González, J Coll, Ana Moyá, Itziar Abete, Irene Cantero, Carmen Cristobo, Idoia Ibero‐Baraibar, Maria Dolores Lezáun Burgui, Nuria Goñi Ruiz, Rafael Bartolomé Resano, Eugenia Cano Cáceres, Tabita E. Lozano López, Elena Echarte Osacain, Beatriz Pérez Sanz, Itziar Blanco Platero, Sandra Azcárate, Álvaro Gimeno Aznar, Eugenia Ursúa Sesma, BA Bilbao, Javier Martinez Jarauta, Leticia Sarasa, Blanca Rípodas Echarte, Melanie Rubio, Joaquín Fernández-Crehuet Navajas, Mario Gutiérrez‐Bedmar, A García Rodriguez, Alberto Mariscal Larrubia, Marta Varo, Carlos Muñoz Bravo, Francisco Javier Barón-López, J C Fernández García, Napoleón Pérez‐Farinós, Noelia Moreno-Morales, María del Carmen Rodríguez-Martínez, Jessica Pérez‐López, Juan Carlos Benavente‐Marín, E. Crespo Oliva, Eugenio Contreras Fernández, Francisco Jesús Carmona González, R. Carabaño Moral, S Torres Moreno, Mónica Ruiz, María Cornide, V Fuentes Gómez, Juan Criado García, A. I. Jiménez Morales, Nieves Delgado Casado, Ana Ortiz Morales, José D. Torres‐Peña, Fernando Delgado, F Rodríguez Cantalejo, J. Caballero Villaraso, J. F. Alcalá, Patricia J. Peña‐Orihuela, Gracia M. Quintana‐Navarro, Rosa Casas, Mónica Doménech, Clara Viñas, Sara Castro‐Barquero, Ana María Ruiz-León, M. Sadurní, Gabriel Frontana, P Díez Villanueva, Miquel Gual, Ruth Soriano, Miguel Camafort, Cristina Sierra, Emilio Sacanella, Aleix Sala‐Vila, Josep M. Cots, I. Sarroca, M.J. Garcia, N. Bermúdez, A Pérez, I. Duaso, A. de la Arada, Rosalía Laporta Hernández, C Simón, M A de la Poza, I. Gil, Montserrat Vilà, Carmen Iglésias, N. Assens, M. Amatller, Łukasz Rams, Thomas Bénet, Guillermo Fernández‐Varo, J.L. Teruel, A. Azorin, M. Cubells, Daniel López, Josep M. Llovet, M. L. Gómez, Pastor Climente, L. De Paula, J Soto, Cristina Carbonell, Carl Llor, X. Abat, Alessandro Cama, M. Fortuny, Cristina Domingo, A. I. Liberal, T. Martı́nez, Eleuterio Yáñez, M J Nieto, A Pérez, E. Lloret, C. Carrazoni, A. M. Belles, Carmen Olmos, M Ramentol, M. J. Capell, Rosa Casas, Isabel Gutierrez Giner, A Muñoz, Roberto Martín‐Hernández, E. Moron, A. Bonillo, Gadwyn Sánchez, C. Calbó, J. Pous, M. Massip, Yolanda García García, M. C. Massagué, Raquel Ibáñez, J. Llaona, Teresa Vidal, N. Vizcay, Eduardo Segura, Cheryl Galindo, María Moreno, M. Caubet, Jordi Altirriba, G. Fluxà, P Toribio, E. Torrent, J. J. Anton, A. Viaplana, G. Vieytes, N. Duch, Avany Fernandes Pereira, M. A. Moreno, A Pérez, Elisenda Sant, Josepa Gené, H. Calvillo, Françoise Le Pont, Marta Sabariego Puig, M Casasayas, A. Garrich, E. Senar, A Martínez, I. Boix, E Sequeira, Valentín Aragunde, Salvador Quintana Riera, María Ángeles Vaz Salgado, Manuel Fuentes, Eduardo Márquez Martín, Antonio Ubieto, F. J. Pallarés, Carlo Sala, Antony Abilla, Sara Corral Moreno, Esperanza Escortell Mayor, T. Colom, Augusta Gaspar, Ángel M. Alonso Gómez, Lyda Eugenia Holguín Palacios, R. Garrigosa, Laura García Molina, Blanca Riquelme‐Gallego, Naomi Cano Ibáñez, Andrea Calvo, Alicia López-Maldonado, E. Manuela Garrido, Ana Baena Dominguez, Fernando Jiménez, E. Thomas Carazo, Adam Gonzalez, Federico Jimenez‐Ruiz, Francisco Padilla Ruiz, Javier Machado Santiago, M. Bellón, A Pueyos Sánchez, L Arribas Mir, Reyes Rodríguez Tapioles, F. Dorador Atienza, Lorena Camus, Carolina Osorio Martos, D Rueda Lozano, Miguel López Alcázar, Francisco Ramos Díaz, Martín Sierra, Pablo Cubero, Antonio López Rodriguez, Francisco Guerrero García, J. Tormo Molina, F. Ruiz Rodríguez, Javier Rekondo, I Salaverria, Ángel M. Alonso‐Gómez, M Bello, A Loma-Osorio, L Tojal, P Bruyel, L Goicolea, Clarissa Yarith Martínez Sorto, A Casi Casanellas, Miguel Arce Otero, Jesús Ortueta Martínez De Arbulo, Julia Vinagre Morgado, Jorge Romeo Ollora, Javier L. Urraca, María Isabel Sarriegui Carrera, F. Toribio, Ernaldo Martínez Magan, A Rodríguez, Sagrario Castro Madrid, MaríaDolores Merino, Marisol Rodríguez Jiménez, Maxi Gutiérrez Jodra, Begoña López Alonso, Jesús Iturralde-Iriso, Cristopher Romero, A. Izquierdo De La Guerra, Manuela Abbate, I Aguilar, Escarlata Angullo, Andrea Arenas, Emma Argelich, M. M. Bibiloni, Yolanda Bisbal, Cristina Bouzas, C. Busquets, Xavier Capó, Sandra Carreres, Aurora de la Peña-Dı́az, Luis Fernando Barba-Gallardo, J M Gámez, Belén Roldán García, C García, Alicia Julibert, Isabel Llompart, Catalina M. Mascaró, David Mateos, Sofía Montemayor, Antoni Pons, Tomás Ripoll, Teresita Rodríguez, E Salaberry, A Sureda, Silvia Tejada, Lucía Ugarriza, Luis Valiño, M. Rosa Bernal‐López, M. Macías González, Jordan Nava, Josefina García, A Muñoz Garach, A Pérez, Arantxa González Banderas, J Alcaide Torres, A. Vargas Candela, M. León Fernández, Robert Robles, S Santamaría Fernández, José M. Marı́n, S Valdés Hernández, Javier Villalobos, Ángel Eduardo Villegas Ortíz, Jacqueline Álvarez-Pérez, Elena María Díaz Benítez, Fátima Díaz-Collado, Almudena Sánchez‐Villegas, J. Pérez‐Cabrera, L. T. Casañas-Quintana, Romualdo Bentor García-Guerra, Inmaculada Bautista-Castaño, Cristina Ruano-Rodríguez, F. Sarmiento de la Fe, Juan Antonio García-Pastor, Bernardo Macías-Gutiérrez, Ismael Falcón-Sanabria, Concepción Simón-García, Ángel Julio Santana-Santana, Juan Bartolome Álvarez-Álvarez, Beatriz Vanessa Díaz-González, José Manuel Castillo Anzalas, Rosa Esther Sosa-Also, J. Medina-Ponce, Serafín Abajo Olea, A. Adlbi Sibai, Andrea Aguado Arconada, L Álvarez, Elena Carriedo Ule, M. Escobar Fernández, Josefina García, J P Fernández Vázquez, Miguel García González, Carmen González Donquiles, C Quintana, Faustino González Rivero, M Lavinia Popescu, J I López Gil, J. López de la Iglesia, Alba Marcos‐Delgado, C. Merino Acevedo, Sofía Reguero Celada, M. Bul, Laura Vilorio-Marqués, José Manuel Santos‐Lozano, L. Miró-Moriano, C. Domínguez-Espinaco, Sergio Vaquero-Díaz, Franscisco J. Garcia-Corte, Amparo Santos-Calonge, Carmen Toro-Cortés, Nelia Pelegrina-López, Victor Urbano-Fernández, Manuel Ortega‐Calvo, Jesus Manuel Lozano-Rodríguez, Inmaculada Rivera-Benítez, María Caballero-Valderrama, Pablo Iglesias-Bonilla, Pilar Román-Torres, Yolanda Corchado-Albalat, Eduardo Mayoral-Sánchez, A I de Cos, Susana Borroto Gutiérrez, Sara Artola, Alba Galdón, Irene Serrano Gonzalo, Sebastián Mas, Rafael J. Sierra, Bogdana Luiza Luca, Luís Prieto, A. Galera, Mariano Gimenez‐Gracia, Ryan Arthur Figueras, M Poch, R. Freixedas, F. Trias, I. Sarasa, M Fanlo, Héctor Lafuente, M. Liceran, Ángeles Rodriguez-Sanchez, Carla Pallarols, Jairo Monedero, Xavier Corbella, Emili Corbella, Albert Altés, Irene Vinagre, Carlos A. Mestres, Judith Viaplana, M.Á. Serra, Josep Vera, T. Freitas, E Ortega, Indira Plá, José M. Ordovás, Vicente Micó, Laura Berninches, M José Concejo, Javier Muñoz, MJ Adrian, Y de la Fuente, Celia García Albertos, E Redondo Villahoz, Marina Cornejo, José J. Gaforio, S. Moraleda, Norberto Liétor, José Ignacio Peis, T. Ureña, Miguel Rueda, Mónica Ballesta, C Moreno Lopera, Concepción Aragoneses Isabel, Miguel Angel Sirur Flores, María Ceballos de Diego, Teresa Bescos Cáceres, Yolanda Peña Cereceda, M Martínez Abad, R Cabrera Vela, María González Cerrajero, M A Rubio Herrera, Macarena Torrego-Ellacuría, A Barabash Bustelo, Manuel Ramos, Usoa Garin Barrutia, Rosa Baños, Azucena García‐Palacios, Concha Cerdá Micó, Nuria Estáñ, Antonio Iradi, M Fandos Sánchez - International Journal of Epidemiology 2018 cited by 327

CHD, coronary heart disease;d, day; erMedDiet, energy-reduced Mediterranean diet (based on the 17-item questionnaire); MedDiet, Mediterranean diet (based on the 14-item questionnaire); 44,45 E, energy intake; LDL, low