Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial

Authors: Jordi Salas‐Salvadó, Andrés Díaz‐López, Miguel Ruiz‐Canela, Josep Basora, Montserrat Fitó, Dolores Corella, Luís Serra‐Majem, Julia Wärnberǵ, Dora Romaguera, Ramón Estruch, Josép Vidal, J. Alfredo Martínéz, Fernando Arós, Clotilde Vázquez, Emilio Ros, Jesús Vioqué, José López‐Miranda, Aurora Bueno‐Cavanillas, Josep A. Tur, Francisco J. Tinahones, Vicente Martín, José Lapetra, Xavier Pintó, Lidia Daimiel, Miguel Delgado‐Rodríguez, Pilar Matía‐Martín, Enrique Gómez‐Gracia, Javier Díez‐Espino, Nancy Babió, Olga Castañer, José V. Sorlí, Miquel Fiol, M. Ángeles Zulet, Mònica Bulló, Albert Goday, Miguel Ángel Martínez‐González, PREDIMED-Plus investigators, Ascensión Marcos, Fernando Fernández‐Aranda, Cristina Botella, Mikel Aldámiz, Angel Alonso, Jesús Berjón, Luis Forga, Jaime Gállego, Alfredo García‐Layana, Arantxa Larrauri, Joseba Portu, Juan Timiraos, Manuel Serrano-Martínez, Estefanía Toledo, Pilar Buil‐Cosiales, Cristina Razquín, Maira Bes‐Rastrollo, Ana Sanchez Tainta, Beatriz SanJulian Aranguren, Estíbaliz Goñi, Irene Barrientos, Maria Canales, A. G. Rico, Javiar Basterra Gortari, Ana Garcia Arellano, Oscar Lecea-Juarez, Juan Carlos Cenoz‐Osinaga, Rafael Bartolomé Resano, A. Sola-Larraza, E. Lozano-Oloriz, B. Cano-Valles, Sonia Eguaras, Elena Pascual Roquet-Jalmar, Iñigo Galilea-Zabalza, Hana Lancova, Raúl Ramallal, M. L. Garcia-Perez, V. Estremera-Urabayen, M. J. Ariz-Arnedo, C. Hijos-Larraz, Cristina Fernandez Alfaro, B. Iñigo-Martinez, Ramón Moreno, S. Martín-Almendros, L. Barandiaran-Bengoetxea, C. Fuertes-Goñi, A. Lezaun-Indurain, M. J. Guruchaga-Arcelus, O. Olmedo-Cruz, B. Iñigo-Martinez, L. Escriche-Erviti, R. Ansorena-Ros, Rosario Sanmatin Zabaleta, J. Apalategi-Lasa, J. Villanueva‐Tellería, M. M. Hernández-Espinosa, Isabel Arroyo-Bergera, L. Herrera-Valdez, L. Dorronsoro-Dorronsoro, José I. González, Olga Portolés, Rebeca Fernández-Carrión, Carolina Ortega‐Azorín, Rocío Barragán, Eva M. Asensio, Óscar Coltell, Carmen Sáiz, R. Osma, Esther Férriz, I. González-Monje, Francisco Giménez-Fernández, Laura Quiles, Paula Carrasco, Nadia San Onofre, Arturo Carratalá, C. Valero-Barceló, Francisco Antón, Carolina Mir, S. Sánchez-Navarro, Jesús Navas, Inmaculada González-Gallego, Laia Bort-Llorca, Laura Pérez-Ollero, Mercedes Giner-Valero, Rogelio Monfort-Sáez, Juan José Nadal-Sayol, Vicente Pascual-Fuster, Magdalena Martínez-Pérez, Concha Riera, María Vicenta Belda, Amparo Medina, Enrique Miralles, María José Ramírez-Esplugues, Manuel Rojo-Furió, George Mattingley, María Ángeles Delgado, María Ángeles Pages, Yolanda Riofrío, Lubna Abuomar, Nieves Blasco-Lafarga, Ricardo Tosca, Luís Lizán, Ana M.a Rodríguez Valcarce, María Dolores Medina, Rogelio Monfort, Sonsoles de Valcárcel, Neus Tormo, Olaya Felipe-Román, S.J.P. De Lafuente, Eva Isabel Navío, Gonzalo Aldana, José Vicente Crespo, Juan Luis Llosa, L. González-García, Remei Raga-Marí, Roser Pedret Llaberia, Rosi Gonzalez, Ramón Sagarra, Francesc París Palleja, Josep Balsells, Josep Ma Roca, Teresa Basora Gallisà, Jesús Vizcaíno, Pilar Llobet Alpizarte, Carme Anguera Perpiñá, Montse Llauradó Vernet, Clara I. Caballero, Montserrat Garcia Barco, Maria Dolores Morán Martínez, Joaquín García Rosselló, A Del Pozo, Carmina Poblet Calaf, Pierre Arcelin Zabal, X. Floresví, M Ciutat Benet, Antoni Palau‐Galindo, Joan Vila, Fernando Dolz Andrés, Marc Soler, Maite Garcia Vidal, J Vilalta, Juan Boj Casajuana, Meritxell Ricard, Francisco González Saiz, A. Isach, Mar Sanchez Marin Martinez, Esther Granado‐Font, Carmen Lucena Luque, Nerea Becerra‐Tomás, Glòria Mestres, Josep Basora, Guillermo Mena‐Sánchez, Laura Barrubés Piñol, Marta Gil Segura, Christopher Papandreou, Núria Rosique-Esteban, S. Chig, Iván Abellán Cano, V. Ruiz-García, Albert Salas‐Huetos, Indira Paz‐Graniel, Laura Sánchez Niembro, Pablo Hernández‐Alonso, Sı́lvia Canudas, Lucía Camacho‐Barcia, Jesús García‐Gavilán, María Dolores Zomeño, Álvaro Hernáez, Laura Torres, Mireia Quifer, Regina Llimona, Gal.la Freixer, Alejandra Pérez, Marta Farràs, Roberto Elosúa Llanos, Jaume Marrugat de la Iglesia, Joan Vila, Isaac Subirana, Silvia Narejos Pérez, Miguel Ángel Muñoz, Juan José Chillaron Jordan, Juana Antonia Flores Lerroux, David Benaiges Boix, Magı́ Farré, E. Menoyo, Daniel Muñoz‐Aguayo, Sònia Gaixas, Gemma Blanchart, Albert Sanllorente, María Soria, Julieta Valussi, Aida Cuenca‐Royo, Laura Forcano, Antoni Pastor, Anna Boronat, Susanna Tello Rovira, Marta Cabañero Marimon, Leny Franco Rojas, Helmut Schröder, Rafael de la Torre, Carmen Medrano, Joan Bayó, M. Teresa García, Vanesa Robledo, Pilar Babi, Erik Canals, Núria Soldevila, Lourdes Carrés, Carmen Bach de Roca, María de la Serra Comas, Griselda Gasulla, Xavier Herraiz, Aalba Martínez, Ernest Vinyoles, Josep Maria Verdú, Mireia Masague Aguade, Enric Baltasar Massip, Mercè López-Grau, Maira Mengual, Véronica Moldon, Manuel Vila Vergaz, Robert Cabanes Gómez, Joan Ciurana, María del Mar Gili Riu, Ana Palomeras Vidal, Manuela García de la Hera, Eva Ma Navarrete Muñoz, Sandra González‐Palacios, Laura Torres‐Collado, Desirée Valera Gran, Laura Compañ‐Gabucio, Alejandro Oncina Cánovas, Orozco Beltran Domingo, Salvador Pertusa Martínez, Josep Basora Gallisà, María Vicenta Hernándis Marsán, Blas Cloquell Rodrigo, Alberto Asensio, María Consuelo Altozano Rodado, Norma Iranzo García, Noelia Fernándis Brufal, Josefa Román Maciá, Ma Carmen Martínez Vergara, Inma Candela García, Rafael Valls Enguix, Eugenio Pedro Cases Pérez, Carmen Ma López García, C Macía, Juan Manuel Zazo, Cristina Gisbert Sellés, Concepción Sánchez Botella, Miquel Fiol, Manuel Moñino, Antoni Colom, Jadwiga Konieczna, Margarita Morey, Rocío Zamanillo‐Campos, Aina Maria Galmés, Verónica Pereira, Maria Ángeles Martín Padillo, Aina M. Yáñez, Joan Llobera, Joana Ripoll, Rafael Prieto, F. Gráses, Antonia Costa, Carlos Fernández-Palomeque, Elena Fortuny, Marta Noris, Susana Munuera, F. Tomás, Francisca Fiol, Antoni J. Jover, Juana Ma Janer, Catalina Vallespir, Isabel Mattei, Natalia Feuerbach, Maria del Mar Sureda, Silvia Vega, Lourdes Quintana, A. Pérez de Rada Fiol, Miriam Amador, Susana González, Joan Salvà Coll, Ana Moyá, Itziar Abete, Irene Cantero, Carmen Cristobo, Idoia Ibero‐Baraibar, M. Ángeles Zulet, Javier Ágreda Martínez, Maria Dolores Lezáun Burgui, Nuria Goñi Ruiz, Rafael Bartolomé Resano, Eugenia Cano Cáceres, Teresa Elcarte López, Elena Echarte Osacain, Beatriz Pérez Sanz, Itziar Blanco Platero, Simón Antonio Andueza Azcárate, Álvaro Gimeno Aznar, Eugenia Ursúa Sesma, Benito Ojeda Bilbao, Javier Martinez Jarauta, Lourdes Ugalde Sarasa, Blanca Rípodas Echarte, Ma Victoria Güeto Rubio, Francisco Javier Barón-López, José Carlos Fernández García, Napoleón Pérez‐Farinós, Noelia Moreno-Morales, María del Carmen Rodríguez-Martínez, Jessica Pérez‐López, Juan Carlos Benavente‐Marín, Edelys Crespo Oliva, Eugenio Contreras Fernández, Francisco Jesús Carmona González, Rosa Carabaño Moral, Salvador Torres Moreno, Maria Victoria Martín Ruíz, M. Cornide, Victor Fuentes Gómez, Antoni Sureda, Juan Criado García, Ana Isabel Jiménez-Morales, Nieves Delgado Casado, Ana Ortiz Morales, José D. Torres‐Peña, Francisco Gómez-Delgado, Fernando Rodríguez-Cantalejo, Javier Caballero Villaraso, Juan F. Alcalá‐Díaz, Patricia J. Peña‐Orihuela, Gracia M. Quintana‐Navarro, Rosa Casas, Mónica Doménech, Concha Viñas, Sara Castro‐Barquero, Ana María Ruiz-León, Marina Sadurní, Gabriel Frontana, Paula Villanueva, María Gual, Rosa Ma Soriano, Miguel Camafort, Cristina Sierra, Emilio Sacanella, Aleix Sala‐Vila, Josep Maria Cots Yago, Miriam Sarroca Sarrera, Manel García Lareo, Noemi Bermúdez Chillida, Almudena Pérez Orcero, Isabel Duaso Allue, Ana de la Arada Acebes, Rosario Hernández Ibáñez, Consuelo Simón Muela, Maria Amparo de la Poza Abad, I Gil Canalda, Miquel Vila Capdevila, Carmen Iglesias Serrano, Núria Assens Mampel, M. Amatller, Francesc Rams Rams, Teresa Benet Gusta, Guadalupe Fernández Esteve, José Antonio Teruel Gila, Adriana Azorin Armela, Magdalena Cubells Ribé, David López Heras, Josep Miquel Llovet Lombarte, María López, Pilar Climente Urrea, L. de Paula, Julián Soto Marata, Cristina Carbonell Abella, Carles Llor Vilà, Xavier Abat Linares, Adoracion Cama LLena, M Roger, Cristina Domingo Puig, A. Planas, María Teresa Martínez Mendoza, E Rodriguez, María Jose Nieto Lopez, Ana Pérez Aragües, E Cortés, Carmen Carrazoni Muñoz, Carmen Olmos Dominguez, M. Ramentol, Ramon Casas Moré, Isabel Giner Rodriguez, Ana Rubio, Raquel Martín Peñacoba, Elias Moron Bermejo, Ana Bonillo, Maria Gabriela Sánchez Ruiz, C. Calbó, Josefa Pous Viñeta, Meritxell Massip Besó, Ylenia García Navarro, Maria Clara Massagué Camins, Rosario Ibañez, Josep Llaona Butiñá, Gloria Pérez Segura, Jordi Altirriba Vives, Guillem Fluxà Terrasa, Prudencia Toribio, Eulália Torrent Bonafont, Juan Jose Anton Alvarez, Angela Viaplana Serra, Gerardo Vieytes, Nuria Duch Pérez, Ana Pereira Rosalen, Maria Angeles Moreno Ubiedo, Alfonso Pérez Jimenez, Elisenda Sant Arderiu, Joan Gené Badía, Higinio Calvillo Serratosa, Francesc Barrio, M. Soler, Merçé Casasayas Guilera, A. Garrich, Esther Senar Abellan, Angela Martínez Pérez, Isabel Boix Soriano, Ethel Sequeira Aymara, Valentin Aragunde Miguens, Sandra Riera Carmona, Montse Salgado Pineda, Matide Fuentes Riaza, Élisabeth Martin, Antonio Ubieto Lope, Francisco Pallarés Jiménez, Cristina Sala Bozano, Araceli Abilla Lumbiarres, Sonia Moreno Gutierrez, Eva Mayor Isaac, Teresa Colom Gabarró, Ana Gaspar, A Saldaña, Laura Soler, R. Garrigosa, Laura García Molina, Blanca Riquelme‐Gallego, Naomi Cano Ibáñez, Aurora Maldonado Calvo, Alicia López-Maldonado, Eva Maria Garrido Garrido, Ana Baena Dominguez, Francisco García Jiménez, E. Thomas Carazo, Antonio Jesús Turnes González, Francisco González Jiménez, Francisco Padilla Ruiz, Javier Machado Santiago, María Dolores Martínez Bellón, Armando Pueyos Sánchez, Lorenzo Arribas Mir, Reyes Rodríguez Tapioles, Francisca Dorador Atienza, Lisardo Baena Camus, Carolina Osorio Martos, Dolores Rueda Lozano, Miguel López Alcázar, Francisco Ramos Díaz, María Cruz Rosales Sierra, Purificación Alguacil Cubero, Antonio López Rodriguez, Francisco Guerrero García, J. Tormo Molina, F. Ruiz Rodríguez, Javier Rekondo, Itziar Salaverria, Ángel M. Alonso‐Gómez, María Cocepción Belló, A Loma-Osorio, Lucas Tojal‐Sierra, Pilar Bruyel Pérez, Leire Goicolea, Carolina Sorto, Alfonso Casi Casanellas, María Luz Arnal Otero, Jesús Ortueta Martínez De Arbulo, Julia Vinagre Morgado, Jorge Romeo Ollora, Javier L. Urraca, María Isabel Sarriegui Carrera, F. Toribio, Elena Magán, Alfonso Insuasty Rodrí­guez, Sagrario Castro Madrid, Maria Teresa Gómez Merino, Manuela Rodríguez Jiménez, Maxi Gutiérrez Jodra, Begoña López Alonso, Jesús Iturralde-Iriso, Concepción Pascual Romero, Ana Izquierdo De La Guerra, Manuela Abbate, Irene Aguilar, Escarlata Angullo, Alejandra Arenas, Emma Argelich, María del Mar Bibiloni, Yolanda Bisbal, Cristina Bouzas, Carla Busquets, Xavier Capó, Sandra Carreres, Andrés de la Peña, Laura Gallardo, José María Gámez Martínez, Belén García, Cristina Vicente García, Alicia Julibert, Isabel Llompart, Catalina Maria Mascaró, David Mateos, Sofía Montemayor, Antonio Pons, Tomás Ripoll, Tomás Rodríguez, Eduardo Salaberry, Antonio Sureda, Silvia Tejada, Lucía Ugarriza, Laura Valiño, M. Rosa Bernal‐López, Manuel Macías González, Josefina Ruiz Nava, José Carlos Fernández García, Araceli Muñoz‐Garach, Alberto Vilches Pérez, Arantxa González Banderas, Juan Alcaide Torres, Antonio Vargas Candela, Maria León Fernández, Rosa Hernández Robles, Sonia Santamaría Fernández, José Manuel Zamora Marín, S. Hernández, Juan Carlos Villalobos, Antonio Fernández‐Ortíz, Jacqueline Álvarez-Pérez, Elena María Díaz Benítez, Fátima Díaz-Collado, Almudena Sánchez‐Villegas, J. Pérez‐Cabrera, Tamara Casañas-Quintana, Romualdo Bentor García-Guerra, Inmaculada Bautista-Castaño, Cristina Ruano-Rodríguez, F. Sarmiento de la Fe, Juan Antonio García-Pastor, Bernardo Macías-Gutiérrez, Ismael Falcón-Sanabria, Concepción Simón-García, Ángel Julio Santana-Santana, Juan Bartolome Álvarez-Álvarez, Beatriz Vanessa Díaz-González, José Manuel Castillo Anzalas, Rosa Esther Sosa-Also, J. Medina-Ponce, Serafín Abajo Olea, A. Adlbi Sibai, Andrea Aguado Arconada, Laura Álvarez‐Álvarez, Elena Carriedo Ule, Miguel Escobar Fernández, José Ignacio Ferradal García, José Pedro Fernández Vázquez, María García-González, Carmen González Donquiles, Carmen González Quintana, Faustino González Rivero, M Lavinia Popescu, Juan Ignacio López Gil, J. López de la Iglesia, Alba Marcos‐Delgado, Carlos Merino Acevedo, Sofía Reguero Celada, M. Bul, Laura Vilorio-Marqués, José Manuel Santos‐Lozano, L. Miró-Moriano, C. Domínguez-Espinaco, Sergio Vaquero-Díaz, Francisco José García-Corte, Amparo Santos-Calonge, Carmen Toro-Cortés, Nelia Pelegrina-López, Victor Urbano-Fernández, Manuel Ortega‐Calvo, Jesus Manuel Lozano-Rodríguez, Inmaculada Rivera-Benítez, María Caballero-Valderrama, Pablo Iglesias-Bonilla, Pilar Román-Torres, Yolanda Corchado-Albalat, Lidia Mellado-Martín, Ana Isabel de Cos Blanco, Sonsoles Gutierrez, Sara Artola, María Alva Galdon Sanz-Pastor, Irene Serrano Gonzalo, A. Galera, Miquel Gimenez-Gracia, Rosaura Figueras, Marta Poch Rosa Freixedas, F. Trias, Itziar Sarasa, Marta Fanlo‐Maresma, Hannia Lafuente, Manuela Liceran, Ángeles Rodriguez-Sanchez, Carla Pallarols, Jordi Monedero, Xavier Corbella, Emili Corbella, Andreu Altés, Irene Vinagre Torres, Carla Mestres Reina, Judith Viaplana Masclans, Mercè Serra, Josep Vera, Tania M. Freitas-Simoes, Emilio Ortega Martínez de la Victoria, Josep Puig, José M. Ordovás, Víctor Micó, Laura Berninches Pintado, María José Concejo Carranza, Javier Muñoz Gutiérrez, Mercedes Adrián Sanz, Yolanda de la Fuente, Cecilia Albertos, E Redondo Villahoz, Maria Luisa Cornejo, C de la Cuesta, José J. Gaforio, S. Moraleda, Norberto Liétor, José Ignacio Peis, Tomás Ureña, Montserrat Rueda, Maria Isabel Ballesta Rodriguez, Carmen Moreno Lopera, Concepción Aragoneses Isabel, Miguel Angel Sirur Flores, María Ceballos de Diego, Teresa Bescos Cáceres, Yolanda Peña Cereceda, Mercedes Martínez Abad, Roberto Cabrera Vela, María González Cerrajero, Miguel A. Rubio, Macarena Torrego-Ellacuría, Ana Barabash Bustelo, M. Ramos, Usoa Garin Barrutia, Rosa Baños, Azucena García‐Palacios, Concha Cerdá Micó, Nuria Estáñ, Antonio Iradi Casal, Marta Fandos Sánchez, Joaquín Fernández-Crehuet Navajas, Mario Gutiérrez‐Bedmar, Antonio Garcı́a-Rodrı́guez, Alberto Mariscal Larrubia, Manuel Carnero Varo, Carlos Muñoz Bravo - Diabetes Care 2018 cited by 449

OBJECTIVE The long-term impact of intentional weight loss on cardiovascular events remains unknown. We describe 12-month changes in body weight and cardiovascular risk factors in PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED)-Plus, a trial designed to evaluate the long-term effectiveness of an intensive weight loss lifestyle intervention on primary cardiovascular prevention. RESEARCH DESIGN AND METHODS Overweight/obese adults with metabolic syndrome aged 55–75 years (n = 626) were randomized to an intensive weight loss lifestyle intervention based on an energy-restricted Mediterranean diet, physical activity promotion, and behavioral support (IG) or a control group (CG). The primary and secondary outcomes were changes in weight and cardiovascular risk markers, respectively. RESULTS Diet and physical activity changes were in the expected direction, with significant improvements in IG versus CG. After 12 months, IG participants lost an average of 3.2 kg vs. 0.7 kg in the CG (P < 0.001), a mean difference of −2.5 kg (95% CI −3.1 to −1.9). Weight loss ≥5% occurred in 33.7% of IG participants compared with 11.9% in the CG (P < 0.001). Compared with the CG, cardiovascular risk factors, including waist circumference, fasting glucose, triglycerides, and HDL cholesterol, significantly improved in IG participants (P < 0.002). Reductions in insulin resistance, HbA1c, and circulating levels of leptin, interleukin-18, and MCP-1 were greater in IG than CG participants (P < 0.05). IG participants with prediabetes/diabetes significantly improved glycemic control and insulin sensitivity, along with triglycerides and HDL cholesterol levels compared with their CG counterparts. CONCLUSIONS PREDIMED-Plus intensive lifestyle intervention for 12 months was effective in decreasing adiposity and improving cardiovascular risk factors in overweight/obese older adults with metabolic syndrome, as well as in individuals with or at risk for diabetes.